Grad Farmaċewtiku ta' Purità Għolja 25316-40-9 Doxorubicin Hydrochloride għat-Trattament tal-Kanċer
Prodott isem | Doxorubicin Hydrochloride |
Sinonimi | (8S-cis)-10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxynaphthacene-5,12-dione hydrochloride |
CAS Nru. | 25316-40-9 |
Dehra | Trab kristallin oranġjo-aħmar jew aħmar |
Formula Molekulari | C27H29LE11.HCl |
Piż Molekulari | 579.99 |
Użu | Grad farmaċewtiku jew għan ta' riċerka |
Ippakkjar | Skont it-talba tiegħek |
Ħażna | Ippreserva f'kontenituri ssikkati u reżistenti għad-dawl f'post frisk |
Isem tal-Prodott: Doxorubicin Hydrochloride Nru CAS:25316-40-9 |
||
OĠĠETTI |
STANDARDS |
RIŻULTATI |
Dehra |
Trab kristallin oranġjo-aħmar jew aħmar; L-ebda evidenza viżibbli ta' kontaminazzjoni minn materja barranija |
Jikkonforma |
Solubilità |
Solubbli fl-ilma u metanol; ftit solubbli fl-etanol; prattikament ma jinħallx fl-aċetun. |
Jikkonforma |
Identifikazzjoni |
A: L-ispettru IR jikkorrispondi għall-ispettru IR tal-istandard ta 'referenza |
Jikkonforma |
B: Il-ħin ta' żamma tal-quċċata ta' doxorubicin fil-kromatogramma tal-preparazzjoni tal-Assaġġi jikkorrispondi għal dak fil-kromatogramma tal- Preparazzjoni standard, kif miksuba fl-Assaġġi. |
Jikkonforma |
|
pH |
4.0 sa 5.5 |
4.9 |
Ilma |
Mhux Aktar minn 4.0% |
2.1% |
Sustanzi Relatati |
Impurità A (Doxorubicinone) ≤0.5% |
0.23% |
Kwalunkwe Impurità oħra mhux magħrufa ≤0.2% |
0.17% |
|
Total ta' Impuritajiet mhux magħrufa ≤0.5% |
0.37% |
|
Impuritajiet totali ≤2.0% |
0.6% |
|
Solventi Residwu |
Aċetun ≤ 0.5% Aċetun + Etanol ≤ 2.5% metanol ≤ 0.3% Dichloromethane ≤ 0.06% |
0.34% 1.6% 0.07% Mhux Individwat |
Assaġġ |
98.0% ~ 102.0% |
99.2% |
Konklużjoni: Ir-riżultati jikkonformaw mal-istandard tal-USP34. |
Informazzjoni tal-Kumpanija
√ Esperjenza sħiħa tas-saff ta 'ġestjoni f'segwaċi ta' fabbrika u tekniċi tas-sengħa; √ Il-kwalità hija dejjem l-aqwa konsiderazzjoni tagħna, Sistema stretta ta 'QC; √ 11-il sena esperjenza ta 'esportazzjoni tim tal-bejgħ; √ Laboratorju indipendenti ta 'R&D; √ Żewġ workshops GMP ffirmati fit-tul; √ Riżorsi sinjuri ta 'ħafna fabbriki inattivi għal proġett personalizzat; √ Tim ta 'ħidma ta' Effiċjenza Għolja b'mogħdija konsistenti.

