Grad Farmaċewtiku ta' Purità Għolja 25316-40-9 Doxorubicin Hydrochloride għat-Trattament tal-Kanċer
Prodottisem | Doxorubicin Hydrochloride |
Sinonimi | (8S-cis)-10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxynaphthacene-5,12-dione hydrochloride |
CAS Nru. | 25316-40-9 |
Dehra | Trab kristallin oranġjo-aħmar jew aħmar |
Formula Molekulari | C27H29NO11.HCl |
Piż Molekulari | 579.99 |
Użu | Grad farmaċewtiku jew għan ta' riċerka |
Ippakkjar | Skont it-talba tiegħek |
Ħażna | Ippreserva f'kontenituri ssikkati u reżistenti għad-dawl f'post frisk |
Isem tal-Prodott: Doxorubicin Hydrochloride Nru CAS:25316-40-9 | ||
OĠĠETTI | STANDARDS | RIŻULTATI |
Dehra | Trab kristallin oranġjo-aħmar jew aħmar;L-ebda evidenza viżibbli ta' kontaminazzjoni minn materja barranija | Jikkonforma |
Solubilità | Solubbli fl-ilma u metanol;ftit solubbli fl-etanol;prattikament ma jinħallx fl-aċetun. | Jikkonforma |
Identifikazzjoni | A: L-ispettru IR jikkorrispondi għall-ispettru IR tal-istandard ta 'referenza | Jikkonforma |
B: Il-ħin taż-żamma tal-quċċata tad-doxorubicin fil-kromatogramma tal-preparazzjoni tal-Assaġġi jikkorrispondi għal dak fil-kromatogramma tal- Preparazzjoni standard, kif miksuba fl-Assaġġi. | Jikkonforma | |
pH | 4.0 sa 5.5 | 4.9 |
Ilma | Mhux Aktar minn 4.0% | 2.1% |
Sustanzi Relatati | Impurità A (Doxorubicinone) ≤0.5% | 0.23% |
Kwalunkwe Impurità oħra mhux magħrufa ≤0.2% | 0.17% | |
Total ta' Impuritajiet mhux magħrufa ≤0.5% | 0.37% | |
Impuritajiet totali ≤2.0% | 0.6% | |
Solventi Residwu | Aċetun ≤ 0.5% Aċetun + Etanol ≤ 2.5% metanol ≤ 0.3% Dichloromethane ≤ 0.06% | 0.34% 1.6% 0.07% Mhux Individwat |
Assaġġ | 98.0% ~ 102.0% | 99.2% |
Konklużjoni: Ir-riżultati jikkonformaw mal-istandard tal-USP34. |